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Efficacy of Pantoprazole 20/40 mg Once Daily (od) in Patients Older Than 12 Years Who Have Gastrointestinal Symptoms of Reflux Disease

NCT ID: NCT00829738

Last Updated: 2012-05-08

Study Results

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Basic Information

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Recruitment Status

COMPLETED

Total Enrollment

4188 participants

Study Classification

OBSERVATIONAL

Study Start Date

2009-01-31

Study Completion Date

2009-06-30

Brief Summary

Review the sponsor-provided synopsis that highlights what the study is about and why it is being conducted.

The aim of this study was to evaluate the effect of 14 days treatment with Pantoprazole 40 mg and 20 mg on gastroesophageal reflux disease (GERD) related symptoms in a large patient population.

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Chronic Use of Acid Suppressive Medication GORD GERD +2 more
UNKNOWN PHASE3

Detailed Description

Dive into the extended narrative that explains the scientific background, objectives, and procedures in greater depth.

Conditions

See the medical conditions and disease areas that this research is targeting or investigating.

Gastroesophageal Reflux Disease

Study Design

Understand how the trial is structured, including allocation methods, masking strategies, primary purpose, and other design elements.

Observational Model Type

COHORT

Study Time Perspective

PROSPECTIVE

Study Groups

Review each arm or cohort in the study, along with the interventions and objectives associated with them.

Group 1

All patients enrolled

Pantoprazole

Intervention Type DRUG

This was an observational study. Therefore, the physician decided about dosage according to individual needs (20 or 40 mg pantoprazole).

Interventions

Learn about the drugs, procedures, or behavioral strategies being tested and how they are applied within this trial.

Pantoprazole

This was an observational study. Therefore, the physician decided about dosage according to individual needs (20 or 40 mg pantoprazole).

Intervention Type DRUG

Eligibility Criteria

Check the participation requirements, including inclusion and exclusion rules, age limits, and whether healthy volunteers are accepted.

Inclusion Criteria

* Outpatients with gastroesophageal reflux disease (GERD)

Exclusion Criteria

* Criteria as defined in the Summary of Product Characteristics
Minimum Eligible Age

12 Years

Eligible Sex

ALL

Accepts Healthy Volunteers

No

Sponsors

Meet the organizations funding or collaborating on the study and learn about their roles.

Nycomed

INDUSTRY

Sponsor Role lead

Responsible Party

Identify the individual or organization who holds primary responsibility for the study information submitted to regulators.

Nycomed Deutschland GmbH

Principal Investigators

Learn about the lead researchers overseeing the trial and their institutional affiliations.

Thomas D. Bethke, MD, MBA

Role: STUDY_DIRECTOR

Nycomed Deutschland GmbH, 78467 Konstanz, Germany

Locations

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