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Efficacy of Pantoprazole in Patients Older Than 12 Years With Reflux Associated Sleep Disorders (PULS)

NCT ID: NCT00562094

Last Updated: 2012-05-08

Study Results

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Basic Information

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Recruitment Status

COMPLETED

Total Enrollment

8616 participants

Study Classification

OBSERVATIONAL

Study Start Date

2007-10-31

Study Completion Date

2009-04-30

Brief Summary

Review the sponsor-provided synopsis that highlights what the study is about and why it is being conducted.

The aim of the study was to evaluate the effect of Pantoprazole 20 mg/40 mg for 14 days on symptoms in patients with NERD (non-erosive reflux disease) or eGERD (erosive gastroesophageal reflux disease) with special focus on the reduction of symptomatic sleep disorders.

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Gastroesophageal Reflux Disease (GERD)
RECRUITING PHASE4

Detailed Description

Dive into the extended narrative that explains the scientific background, objectives, and procedures in greater depth.

Conditions

See the medical conditions and disease areas that this research is targeting or investigating.

Erosive Gastroesophageal Reflux Disease Non-Erosive Reflux Disease

Study Design

Understand how the trial is structured, including allocation methods, masking strategies, primary purpose, and other design elements.

Observational Model Type

COHORT

Study Time Perspective

PROSPECTIVE

Study Groups

Review each arm or cohort in the study, along with the interventions and objectives associated with them.

Pantoprazole

Pantoprazole

Intervention Type DRUG

This was an observational study. Therefore, the physician decided about dosage according to individual needs.

Interventions

Learn about the drugs, procedures, or behavioral strategies being tested and how they are applied within this trial.

Pantoprazole

This was an observational study. Therefore, the physician decided about dosage according to individual needs.

Intervention Type DRUG

Eligibility Criteria

Check the participation requirements, including inclusion and exclusion rules, age limits, and whether healthy volunteers are accepted.

Inclusion Criteria

* GERD
* NERD

Exclusion Criteria

* Criteria as defined in the Summary of Product Characteristics
Minimum Eligible Age

12 Years

Eligible Sex

ALL

Accepts Healthy Volunteers

No

Sponsors

Meet the organizations funding or collaborating on the study and learn about their roles.

Nycomed

INDUSTRY

Sponsor Role lead

Responsible Party

Identify the individual or organization who holds primary responsibility for the study information submitted to regulators.

Nycomed Deutschland GmbH

Principal Investigators

Learn about the lead researchers overseeing the trial and their institutional affiliations.

Dr. Thomas D. Bethke, MD, MBA

Role: STUDY_DIRECTOR

Nycomed Deutschland GmbH, 78467 Konstanz, Germany

Locations

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Markranstädt, , Germany

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Menteroda, , Germany

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Meßstetten, , Germany

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Minden, , Germany

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Mittelschmalkalden, , Germany

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Neckargemünd, , Germany

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PAN 20/40 PULS 07/10

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