Matrifen® for Therapy of Severe Chronic Pain®

NCT ID: NCT00699335

Last Updated: 2012-05-08

Basic Information

• Recruitment Status: COMPLETED
• Total Enrollment: 5308 participants
• Study Classification: OBSERVATIONAL
• Study Start Date: 2008-06-30

Brief Summary

The aim of the study was to evaluate the efficacy and safety of Matrifen® in patients with severe and chronic pain who could only be sufficiently treated with opioid analgetics (WHO class 3).

Conditions

Severe Chronic Pain

Study Design

• Observational Model Type: COHORT
• Study Time Perspective: PROSPECTIVE

Interventions

Fentanyl

Fentanyl transdermal patch. This was an observational study - therefore, the physician decided about dosage according to individual needs

Intervention Type: DRUG

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

• Outpatients with severe, chronic pain

Exclusion Criteria

• Hypersensitivity to fentanyl
• Co-administration of monoamineoxidase-inhibitors
• Pregnancy
• Respiratory depression
• Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
• Drug abuse
• Impairment of CNS functions
• Other criteria as defined in the Summary of Product Characteristics (Chapter 4.3)

• Minimum Eligible Age: 18 Years
• Eligible Sex: ALL
• Accepts Healthy Volunteers: No

Sponsors

Nycomed

INDUSTRY

Sponsor Role: lead

Responsible Party

Nycomed Deutschland GmbH

Principal Investigators

Dr. Thomas D. Bethke, MD, MBA

Role: STUDY_DIRECTOR

Nycomed Deutschland GmbH, 78467 Konstanz, Germany

Locations

Nycomed Deutschland GmbH

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Countries

Germany

Other Identifiers

Matrix LQ, FT-1300-028

Identifier Type: -

Identifier Source: org_study_id