Effects of Regulatory Tools on Work Environment and Employee Health

NCT ID: NCT03855163

Last Updated: 2022-05-06

Basic Information

• Recruitment Status: COMPLETED
• Clinical Phase: NA
• Total Enrollment: 2555 participants
• Study Classification: INTERVENTIONAL
• Study Start Date: 2019-03-05
• Study Completion Date: 2022-02-25

Brief Summary

This study evaluates the effects of the Labour Inspection Authority's regulatory tools on workplace exposures to prevent employee ill health. Norwegian municipal enterprises with employees in the home care sector have been randomized to three different experimental groups and to one control group. We hypothesize a significant lower level of work environmental exposures and health complaints, after adjusting for pre-intervention measures, in the experimental groups compared to the control group.

Detailed Description

A variety of work environmental exposures are shown to cause ill health. Compliance with occupational health and safety legislation and regulation is assumed to prevent work-related ill health. The Norwegian Labour Inspection Authority oversees that enterprises comply with the requirements of the working environment laws and regulations. The agency possesses two key regulatory tools to ensure compliance, i.e. inspections and guidance.

Inspections are used to check whether enterprises meet legal requirements. If inspectors reveal violations to legal requirements, the Labour Inspection Authority may respond with orders, coercive fines, and shutdown of operations and in worst-case report enterprises to the police.

Guidance are used to notify the enterprises of the legal requirements pertaining to work environmental standards, and to advice the employers and employee representatives concerning the most effective means of realizing compliance with the legal requirements.

Enterprises randomized to the experimental groups will receive one of three different intervention activities from the Labour Inspection Authority, i.e. targeted inspection visits, participation on a one-day workshop led by two inspectors on how to reach compliance with occupational health and safety (OHS) standards, or participation in an online risk assessment course for conducting written objectives in relation to health, environment and safety activities.

The interventions will be carried out at the organizational level (enterprise), whereas the effects of the interventions on working environment and health complaints will be measured at the individual level (employee). Two months before the Labour Inspection Authority perform their interventions, a baseline questionnaire assessing self-reported organizational, psychosocial and mechanical work factors and health complaints will be sent to all home-care workers employed in the included municipal enterprises. The effects of the different interventions on work environment and employee health will be evaluated through questionnaire measurements 6, 12 and 20 months post interventions.

Conditions

Occupational Health; Sick Leave; Occupational Exposure

Study Design

• Allocation Method: RANDOMIZED
• Intervention Model: PARALLEL
• Primary Study Purpose: PREVENTION
• Blinding Strategy: SINGLE

Study Groups

Inspection visits

Regulatory tool to ensure enterprise compliance with legal requirements

Group Type: EXPERIMENTAL

Inspection visits

Intervention Type: BEHAVIORAL

Normative intervention aimed at enforcing compliance with legal occupational health and safety requirements

Guidance workshops

Regulatory tool applied to inform and advise enterprises on legal requirements and how to realize compliance with such requirements

Group Type: EXPERIMENTAL

Guidance workshops

Intervention Type: BEHAVIORAL

Pedagogical intervention aimed to motivate managers and employee representatives to comply with legal occupational health and safety requirements

Online risk assessment tool

Regulatory tool applied to aid enterprises in conducting written objectives concerning health, environment and safety activities

Group Type: EXPERIMENTAL

Online risk assessment tool

Intervention Type: BEHAVIORAL

Pedagogical intervention aimed to motivate managers and employee representatives to comply with legal occupational health and safety requirements

Control group

The Labour Inspection Authority will not preform any intervention activities in enterprises assign to the control group

Group Type: NO_INTERVENTION

No interventions assigned to this group

Interventions

Inspection visits

Normative intervention aimed at enforcing compliance with legal occupational health and safety requirements

Intervention Type: BEHAVIORAL

Guidance workshops

Pedagogical intervention aimed to motivate managers and employee representatives to comply with legal occupational health and safety requirements

Intervention Type: BEHAVIORAL

Online risk assessment tool

Pedagogical intervention aimed to motivate managers and employee representatives to comply with legal occupational health and safety requirements

Intervention Type: BEHAVIORAL

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

• All employees in municipal enterprises that provide home care services with a minimum of 20 employees and a maximum of 100 employees.

Exclusion Criteria

• Employees in municipal enterprises that have received an inspection from the Labour Inspectorate in the years 2017 and 2018.

• Minimum Eligible Age: 16 Years
• Maximum Eligible Age: 67 Years
• Eligible Sex: ALL
• Accepts Healthy Volunteers: Yes

Sponsors

Norwegian Labour Inspection Authority

UNKNOWN

Sponsor Role: collaborator

National Institute of Occupational Health, Norway

OTHER_GOV

Sponsor Role: lead

Responsible Party

Responsibility Role: SPONSOR

Principal Investigators

Håkon A Johannessen, PhD

Role: PRINCIPAL_INVESTIGATOR

National Institute of Occupational Health

Locations

Hjemmetjenesten i Tysvær kommune

Tysvær, Aksdal, Norway

Hjemmetjenesten i Averøy kommune

Vebenstad, Averøy, Norway

Hjemmetjenesten i Evenes kommune

Evenes, Bogen, Norway

Hjemmetjenesten i Dønna kommune

Dønnes, Dønna, Norway

Hjemmetjenesten i Åsnes kommune

Åsnes, Flisa, Norway

Hjemmetjenesten i Luster kommune

Luster, Gaupne, Norway

Hjemmetjenesten i Nannestad kommune

Teigebyen, Nannestad, Norway

Hjemmetjenesten i Storfjord kommune

Storfjord, Oteren, Norway

Hjemmetjenesten i Åmot kommune

Åmot, Rena, Norway

Hjemmetjenesten i Rendalen kommune

Redalen, Rendalen, Norway

Hjemmetjenesten i Råde kommune

Moss, Råde, Norway

Hjemmetjenesten i Gloppen kommune

Vereide, Sandane, Norway

Hjemmetjenesten i Skjåk kommune

Skår, Skjåk, Norway

Hjemmetjenesten i Sund kommune

Sund, Skogsvåg, Norway

Hjemmetjenesten i Smøla kommune

Smørås, Smøla, Norway

Hjemmetjenesten i Stord kommune

Leirvik, Stord, Norway

Hjemmetjenesten i Trøgstad kommune

Mysen, Trøgstad, Norway

Hjemmetjenesten i Giske kommune

Ålesund, Valderøya, Norway

Hjemmetjenesten i Vang kommune

Vang, Valdres, Norway

Hjemmetjenesten i Vega kommune

Nordland, Vega, Norway

Hjemmetjenesten i Lindesnes kommune

Linnes, Vest-Agder, Norway

Hjemmetjenesten i Andøy kommune

Andenes, , Norway

Hjemmetjenesten i Askvoll kommune

Askvoll, , Norway

Hjemmetjenesten i Aure kommune

Aure, , Norway

Hjemmetjenesten i Aurland kommune

Aurland, , Norway

Hjemmetjenesten i Ål kommune

Ål, , Norway

Hjemmetjenesten i Åmli kommune

Åmli, , Norway

Hjemmetjenesten i Årdal kommune

Årdalstangen, , Norway

Hjemmetjenesten i Ballangen kommune

Ballangen, , Norway

Hjemmetjenesten i Aurskog Høland kommune

Bjørkelangen, , Norway

Hjemmetjenesten i Kvæfjord kommune

Borkenes, , Norway

Hjemmetjenesten i Haram kommune

Brattvåg, , Norway

Hjemmetjenesten i Hasvik kommune

Breivikbotn, , Norway

Hjemmetjenesten i Time kommune

Bryne, , Norway

Hjemmetjenesten i Kvænangen kommune

Burfjord, , Norway

Hjemmetjenesten i Bø

Bø, , Norway

Hjemmetjenesten i Nordre Land kommune

Dokka, , Norway

Hjemmetjenesten i Drammen kommune

Drammen, , Norway

Hjemmetjenesten i Drangedal kommune

Drangedal, , Norway

Hjemmetjenesten i Frogn kommune

Drøbak, , Norway

Hjemmetjenesten i Eide kommune

Eide, , Norway

Hjemmetjenesten i Gulen kommune

Eivindvik, , Norway

Hjemmetjenesten i Elverum kommune

Elverum, , Norway

Hjemmetjenesten i Skånland kommune

Evenskjer, , Norway

Hjemmetjenesten i Evje og Hornnes kommune

Evje, , Norway

Hjemmetjenesten i Nord-Aurdal kommune

Fagernes, , Norway

Hjemmetjenesten i Fauske kommune

Fauske, , Norway

Hjemmetjenesten i Fedje kommune

Fedje, , Norway

Hjemmetjenesten i Flekkefjord kommune

Flekkefjord, , Norway

Hjemmetjenesten i Herøy kommune

Fosnavåg, , Norway

Hjemmetjenesten i Fyresdal kommune

Fyresdal, , Norway

Hjemmetjenesten i Gjerstad kommune

Gjerstad, , Norway

Hjemmetjenesten i Gol kommune

Gol, , Norway

Hjemmetjenesten i Hareid kommune

Hareid, , Norway

Hjemmetjenesten i Øvre Eiker kommune

Hokksund, , Norway

Hjemmetjenesten i Søndre Land kommune

Hov, , Norway

Hjemmetjenesten i Ringerike kommune

Hønefoss, , Norway

Hjemmetjenesten i Iveland kommune

Iveland, , Norway

Hjemmetjenesten i Ullensaker kommune

Jessheim, , Norway

Hjemmetjenesten i Jevnaker kommune

Jevnaker, , Norway

Hjemmetjenesten i Strand kommune

Jørpeland, , Norway

Hjemmetjenesten i Grue kommune

Kirkenær, , Norway

Hjemmetjenesten i Klepp kommune

Kleppe, , Norway

Hjemmetjenesten i Hemnes kommune

Korgen, , Norway

Hjemmetjenesten i Kragerø kommune

Kragerø, , Norway

Hjemmetjenesten i Kvinesdal kommune

Kvinesdal, , Norway

Hjemmetjenesten i Bamble kommune

Langesund, , Norway

Hjemmetjenesten i Sande kommune Møre og Romsdal

Larsnes, , Norway

Hjemmetjenesten i Leikanger kommune

Leikanger, , Norway

Hjemmetjenesten i Steigen kommune

Leinesfjorden, , Norway

Hjemmetjenesten i Leirfjord kommune

Leirfjord, , Norway

Hjemmetjenesten i Vestvågøy kommune

Leknes, , Norway

Hjemmetjenesten i Lesja kommune

Lesja, , Norway

Hjemmetjenesten i Lillesand

Lillesand, , Norway

Hjemmetjenesten i Osterøy kommune

Lonevåg, , Norway

Hjemmetjenesten i Lærdal kommune

Lærdal, , Norway

Hjemmetjenesten i Løten kommune

Løten, , Norway

Hjemmetjenesten i Midsund kommune

Midsund, , Norway

Hjemmetjenesten i Rana kommune

Mo i Rana, , Norway

Hjemmetjenesten i Målselv kommune

Moen, , Norway

Hjemmetjenesten i Vefsen kommune

Mosjøen, , Norway

Hjemmetjenesten i Eidsberg kommune

Mysen, , Norway

Hjemmetjenesten i Nes kommune Buskerud

Nesbyen, , Norway

Hjemmetjenesten i Songdalen kommune

Nodeland, , Norway

Hjemmetjenesten i Kvam kommune

Norheimsund, , Norway

Hjemmetjenesten i Notodden kommune

Notodden, , Norway

Hjemmetjenesten i Odda kommune

Odda, , Norway

Hjemmetjenesten i Sel kommune

Otta, , Norway

Hjemmetjenesten i Sigdal kommune

Prestfoss, , Norway

Hjemmetjenesten i Rakkestad kommune

Rakkestad, , Norway

Randaberg kommune

Randaberg, , Norway

Hjemmetjenesten i Re kommune

Re, , Norway

Hjemmetjenesten i Risør kommune

Risør, , Norway

Hjemmetjenesten i Tinn kommune

Rjukan, , Norway

Hjemmetjenesten i Kvinnherad kommune

Rosendal, , Norway

Hjemmetjenesten i Lunner kommune

Røa, , Norway

Hjemmetjenesten i Nore og Uvdal kommune

Rødberg, , Norway

Hjemmetjenesten i Hole kommune

Røyse, , Norway

Hjemmetjenesten i Nord-Odal kommune

Sagstua, , Norway

Hjemmetjenesten i Suldal kommune

Sand, , Norway

Hjemmetjenesten i Sauda kommune

Sauda, , Norway

Hjemmetjenesten i Hjartdal kommune

Sauland, , Norway

Hjemmetjenesten i Selje kommune

Selje, , Norway

Hjemmetjenesten i Seljord kommune

Seljord, , Norway

Hjemmetjenesten i Sør-Odal kommune

Skarnes, , Norway

Hjemmetjenesten i Hvaler kommune

Skjærhalden, , Norway

Hjemmetjenesten i Sola kommune

Sola, , Norway

Hjemmetjenesten i Spydeberg kommune

Spydeberg, , Norway

Hjemmetjenesten i Stordal kommune

Stordal, , Norway

Hjemmetjenesten i Nordreisa kommune

Storslett, , Norway

Hjemmetjenesten i Sørfold kommune

Straumen, , Norway

Hjemmetjenesten i Bø kommune Nordland

Straumsjøen, , Norway

Hjemmetjenesten i Sunndal kommune

Sunndalsøra, , Norway

Hjemmetjenesten i Sveio kommune

Sveio, , Norway

Hjemmetjenesten i Vågan kommune

Svolvær, , Norway

Hjemmetjenesten i Sykkylven kommune

Sykkylven, , Norway

Hjemmetjenesten i Sørreisa kommune

Sørreisa, , Norway

Hjemmetjenesten i Tvedestrand kommune

Tvedestrand, , Norway

Hjemmetjenesten i Tynset kommune

Tynset, , Norway

Hjemmetjenesten i Samnanger kommune

Tysse, , Norway

Hjemmetjenesten i Tysnes kommune

Uggdal, , Norway

Hjemmetjenesten i Vennesla kommune

Vennesla, , Norway

Hjemmetjenesten i Vinje kommune

Vinje, , Norway

Hjemmetjenesten i Nord-Fron kommune

Vinstra, , Norway

Hjemmetjenesten i Volda kommune

Volda, , Norway

Hjemmetjenesten i Vindafjord kommune

Ølen, , Norway

Hjemmetjenesten i Marker kommune

Ørje, , Norway

Hjemmetjenesten i Meløy kommune

Ørnes, , Norway

Hjemmetjenesten i Gausdal kommune

Østre Gausdal, , Norway

Hjemmetjenesten i Øyer kommune

Øyer, , Norway

Countries

Norway

References

M. Dallner, A.-L. Elo, F. Gamberale, V. Hottinen, S. Knardahl, K. Lindström, A. Skogstad, E. Ørhede. Validation of the General Nordic Questionnaire (QPSNordic) for psychological and social factors at work. Nordic Council of Ministers, Copenhagen (2000)

Reference Type: BACKGROUND

Christensen JO, Nielsen MB, Finne LB, Knardahl S. Comprehensive profiles of psychological and social work factors as predictors of site-specific and multi-site pain. Scand J Work Environ Health. 2018 May 1;44(3):291-302. doi: 10.5271/sjweh.3706. Epub 2018 Jan 11.

Reference Type: BACKGROUND

PMID: 29325179 (View on PubMed)

Andersen JH, Malmros P, Ebbehoej NE, Flachs EM, Bengtsen E, Bonde JP. Systematic literature review on the effects of occupational safety and health (OSH) interventions at the workplace. Scand J Work Environ Health. 2019 Mar 1;45(2):103-113. doi: 10.5271/sjweh.3775. Epub 2018 Oct 29.

Reference Type: BACKGROUND

PMID: 30370910 (View on PubMed)

Mischke C, Verbeek JH, Job J, Morata TC, Alvesalo-Kuusi A, Neuvonen K, Clarke S, Pedlow RI. Occupational safety and health enforcement tools for preventing occupational diseases and injuries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 30;2013(8):CD010183. doi: 10.1002/14651858.CD010183.pub2.

Reference Type: BACKGROUND

PMID: 23996220 (View on PubMed)

Strand BH, Dalgard OS, Tambs K, Rognerud M. Measuring the mental health status of the Norwegian population: a comparison of the instruments SCL-25, SCL-10, SCL-5 and MHI-5 (SF-36). Nord J Psychiatry. 2003;57(2):113-8. doi: 10.1080/08039480310000932.

Reference Type: BACKGROUND

PMID: 12745773 (View on PubMed)

Stromholm T, Pape K, Ose SO, Krokstad S, Bjorngaard JH. Psychosocial working conditions and sickness absence in a general population: a cohort study of 21,834 workers in Norway (The HUNT Study). J Occup Environ Med. 2015 Apr;57(4):386-92. doi: 10.1097/JOM.0000000000000362.

Reference Type: BACKGROUND

PMID: 25851186 (View on PubMed)

Knutsen RH, Nielsen MB, Lunde LK, Fostervold KI, Johannessen HA. Sick leave due to musculoskeletal disorders: A prospective cohort study. Int J Nurs Stud Adv. 2025 Jul 6;9:100376. doi: 10.1016/j.ijnsa.2025.100376. eCollection 2025 Dec.

Reference Type: DERIVED

PMID: 40851813 (View on PubMed)

Johannessen HA, Knardahl S, Emberland JS, Skare O, Finnanger Garshol B. Do regulatory tools instigate measures to prevent work-related psychosocial and ergonomic risk factors? A process evaluation of a Labour inspection authority trial in the Norwegian home-care services. BMC Res Notes. 2022 Nov 18;15(1):349. doi: 10.1186/s13104-022-06244-4.

Reference Type: DERIVED

PMID: 36401320 (View on PubMed)

Finnanger Garshol B, Knardahl S, Emberland JS, Skare O, Johannessen HA. Effects of the Labour Inspectorate Authority's regulatory tools on psychosocial and biomechanical work factors in Norwegian home care services: a cluster randomised controlled trial. Occup Environ Med. 2022 Dec;79(12):807-815. doi: 10.1136/oemed-2022-108470. Epub 2022 Sep 27.

Reference Type: DERIVED

PMID: 36167785 (View on PubMed)

Indregard AR, Knardahl S, Emberland JS, Skare O, Johannessen HA. Effectiveness of the Labour Inspection Authority's regulatory tools for work environment and employee health: study protocol for a cluster-randomised controlled trial among Norwegian home-care workers. BMJ Open. 2019 Nov 26;9(11):e031226. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031226.

Reference Type: DERIVED

PMID: 31772092 (View on PubMed)

Related Links

https://www.ssb.no/en/arbeid-og-lonn/statistikker/arbmiljo

Statistics Norway, Working environment, survey on living conditions

Other Identifiers

201700498

Identifier Type: -

Identifier Source: org_study_id